GSP規(guī)定細節(jié)解讀
6月1號新實施的《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》(簡稱GSP) 冷藏、冷凍藥品的儲存與運輸管理(征求意見稿)第二條第四項:冷藏箱、保溫箱的箱體采用吸水性低、透氣性小、導熱系數(shù)小、具有良好溫度穩(wěn)定性的保溫材料;冷藏箱具有自動調控溫度的功能,保溫箱配備蓄冷劑以及用于隔離藥品與蓄冷劑的隔溫裝置。
第五項:冷庫配置溫濕度自動監(jiān)測系統(tǒng),冷藏車、冷藏箱和保溫箱配置溫度自動監(jiān)測系統(tǒng),均可實時采集、顯示、記錄溫(濕)度數(shù)據(jù),并具有遠程及就地實時報警功能,可通過計算機讀取和存儲所記錄的監(jiān)測數(shù)據(jù)。
實時監(jiān)控實時傳輸,實時報警無線溫濕度藥品保溫箱產品概述
1、外箱液晶屏實時顯示溫濕度的變化情況;(符合第五項法規(guī)中實時顯示溫濕度數(shù)據(jù)的要求)
2、全程跟蹤記錄并上傳溫濕度數(shù)據(jù)到監(jiān)控平臺,測量數(shù)據(jù)精確、記錄時間長。(符合第五項法規(guī)中實時采集并遠程上傳讀取盒儲存所記錄的監(jiān)控數(shù)據(jù)的要求)
3、記錄間隔可用軟件進行設置,2秒至24小時任意可調。(符合GSP新規(guī)中5分鐘記錄并上傳的要求)
4、軟件界面簡潔、操作簡單,數(shù)據(jù)可保存為記錄儀文件,也可另存為PDF或EXCEL文檔,方便備份和日后調用,保存的數(shù)據(jù)和曲線均可打印。
5、數(shù)據(jù)的保存確保了藥品溫度數(shù)據(jù)的可追溯性(符合第五項法規(guī)中可通過計算機讀取和存儲所記錄的監(jiān)測數(shù)據(jù)的要求)
6、可設置超限短信報警(符合第五項法規(guī)中遠程及就地實時報警功能的要求)
7、配備制冷劑與隔板(符合第四項法規(guī)中保溫箱配備蓄冷劑以及用于隔離藥品與蓄冷劑的隔溫裝置)
產品介紹
特點:
1.外觀設計美觀、重量輕、耐磨、耐腐蝕、食品級樹脂。內外箱均采用PP食用塑料,中間保溫層PU一體發(fā)泡成形,保溫時間長。安全,無毒,綠色,環(huán)保。
2.采用全壓合成注塑工藝,整箱厚度均勻,箱體耐磨,抗壓,表面光潔。
3.扣具與箱體材料兼容,熱伸縮性一致,箱蓋發(fā)泡硅膠條密封,保溫性好。
4.箱體可根據(jù)需要選配液晶溫度顯示器及溫度表,不用打開箱蓋就能觀察到箱內的溫度,可避免夏天炎熱打開箱蓋造成箱內溫度流失從而導致保溫時間下降。
應用范圍:人畜疫苗、生物制劑、生物藥品、活性細胞、標本、血漿、血液制品、人體干細胞等相關冷鏈運輸使用。
冰排使用方法
1.將冰盒平整放入冰箱或冰柜中,冷凍10小時后冰盒內液體變?yōu)楣腆w放入冷藏箱即可使用。
2.箱內冰盒數(shù)量可靈活調整,以滿足不同客戶對保溫時間和箱內空間的要求。
3.箱內冰盒擺放位置可根據(jù)箱內放置的物品靈活放置
保溫時間
環(huán)境溫度30℃,2-8℃保存40小時,如需更長時間可增加冰盒的數(shù)量。
本產品包含,外箱1只、冰盒6片、無線溫濕度記錄儀(已固定在外箱上)、,軟件免費送(免費),安裝到倉庫溫濕度監(jiān)控主機上,數(shù)據(jù)實時傳到主機。
本店免費提供監(jiān)控方案,請聯(lián)系業(yè)務人員咨詢。
客戶若選擇帶驗證報告,每臺增加800元。
主要技術參數(shù)