1標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)簡(jiǎn)介
ELISA試劑盒用來(lái)標(biāo)定儀器,驗(yàn)證測(cè)量方法或鑒定其它物質(zhì)的具有一種或多種性能的材料或物質(zhì).標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)是具有準(zhǔn)確量值的測(cè)量標(biāo)準(zhǔn),它在化學(xué)測(cè)量、生物測(cè)量、工程測(cè)量與物理測(cè)量領(lǐng)域得到了廣泛的應(yīng)用.
2標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)具有以下特點(diǎn):
(1)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的量值只與物質(zhì)的性質(zhì)有關(guān),與物質(zhì)的數(shù)量和形狀無(wú)關(guān);
(2)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)種類多,僅化學(xué)成分量標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)就數(shù)以千計(jì),其量限范圍跨越12個(gè)數(shù)量級(jí);
(3)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)實(shí)用性強(qiáng),可在實(shí)際工作條件下應(yīng)用,既可用于校準(zhǔn)檢定測(cè)量?jī)x器,評(píng)價(jià)測(cè)量方法的準(zhǔn)確度,也可用于測(cè)量過(guò)程的質(zhì)量評(píng)價(jià)以及實(shí)驗(yàn)室的計(jì)量認(rèn)證與測(cè)量仲裁等;(4)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)具有良好的復(fù)現(xiàn)性,可以批量制備并且在用完后再行復(fù)制。
3標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)定義
按照"通用計(jì)量學(xué)基本術(shù)語(yǔ)"和"標(biāo)準(zhǔn)化組織指南30",
4標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)有如下定義：
(1)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)(ReferenceMaterial,RM)具有一種或多種足夠均勻和很好確定了的特性值.用以校準(zhǔn)設(shè)備,評(píng)價(jià)側(cè)量方法或給材賦值的材料或物質(zhì).
(2)有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)(CertifiedReferenceMaterial，CRM)附有證書(shū)的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),其一種或多種特性值用建立了溯源性的程序確定,使之可溯源到準(zhǔn)確復(fù)現(xiàn)的用于表示該特性值的計(jì)量單位,而且每個(gè)標(biāo)準(zhǔn)值都附有給定置信水平的不確定度.(3)基準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)(PrimaryReferenceMaterial,PRM)這是一個(gè)比較新的概念,計(jì)量委員會(huì)(CIPM)于1993年建立了物質(zhì)量咨詢委員會(huì)(CCQM),在1995年的物質(zhì)量咨詢委員會(huì)會(huì)議上提出了如下定義：
基準(zhǔn)方法(PrimaryMethedofMeasurement,PMM)具有zui高計(jì)量品質(zhì)的測(cè)量方法,它的操作可以*地被描述和理解,其不確定度可以用SI單位表述,測(cè)量結(jié)果不依賴被測(cè)量的測(cè)量標(biāo)準(zhǔn).
基準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì):一種具有zui高計(jì)量品質(zhì)，用基準(zhǔn)方法確定量值的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì).從上述定義可以看出,標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)具有兩個(gè)顯著特點(diǎn)：(1)具有量值準(zhǔn)確性;(2)用于計(jì)量目的.這就澄清了有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的某些模糊概念,把那些不是用來(lái)校準(zhǔn)計(jì)量器具和計(jì)量方法,同時(shí)也沒(méi)有量值準(zhǔn)確度要求的"產(chǎn)品系列標(biāo)準(zhǔn)樣品"(棉花、糧食、毛、麻等產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)樣品)與標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)區(qū)別開(kāi)來(lái)。ELISA試劑盒
5標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)基本要求
標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)是以特性量值的穩(wěn)定性、均勻性和準(zhǔn)確性為其主要特征的。這三個(gè)特性也是標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的基本要求。
(1)穩(wěn)定性穩(wěn)定性是指標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)在規(guī)定的時(shí)間和環(huán)境條件下，其特性量值保持在規(guī)定范圍內(nèi)的能力。影響穩(wěn)定性的因素有:光、溫度、濕度等物理因素;溶解、分解、化合等化學(xué)因素和細(xì)菌作用等生物因素。穩(wěn)定性表現(xiàn)在:固體物質(zhì)不風(fēng)化、不分解、不氧化;液體物質(zhì)不產(chǎn)生沉淀、發(fā)霉;氣體和液體物質(zhì)對(duì)容器內(nèi)壁不腐蝕、不吸附等等。
(2)均勻性均勻性是物質(zhì)的一種或幾種特性具有相同組分或相同結(jié)構(gòu)的狀態(tài)。從理論上講，如果物質(zhì)各部分之間的特性量值沒(méi)有差異的話，那么該物質(zhì)就這一給定的特性而言是*均勻的.然而，物質(zhì)各部分之間特性量值是否存在差異，必須用實(shí)驗(yàn)方法才能確定。因此.所謂均勻性指的是物質(zhì)各部分之間特性量值的差異不能用實(shí)驗(yàn)方法檢測(cè)出來(lái).這樣，均勻性的實(shí)際概念就包括物質(zhì)本身的特性和所用的計(jì)量方法的某些參數(shù)，例如計(jì)量方法的精密度(標(biāo)準(zhǔn)偏差)和試樣的大小(實(shí)驗(yàn)取樣量)等。在許多情況下，計(jì)量方法可能達(dá)到的精密度與取樣量有關(guān)，因此，標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的均勻性是對(duì)給定的取樣量而言.通常標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)證書(shū)中都給出均勻性檢驗(yàn)的zui小取樣量.影響均勻性的因素有:物質(zhì)的物理性質(zhì)(密度、粒度等)和物質(zhì)成分的化學(xué)形態(tài)及結(jié)構(gòu)狀況。密度不同可能引起重力偏析(化學(xué)成分的不均勻現(xiàn)象稱為偏析〕。一般地說(shuō)，固體顆粒越細(xì)越容易出現(xiàn)重力偏析。此外，顆粒過(guò)細(xì)時(shí)，表面積增大.吸濕和污染的機(jī)會(huì)也增加.
(3)準(zhǔn)確性準(zhǔn)確性是指標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)具有準(zhǔn)確計(jì)量的或嚴(yán)格定義的標(biāo)準(zhǔn)值(亦稱保證值或鑒定值).當(dāng)用計(jì)量方法確定標(biāo)準(zhǔn)譚時(shí)，標(biāo)準(zhǔn)值是被鑒定特性量之真值的估計(jì)，標(biāo)準(zhǔn)值與真值的偏離不超過(guò)計(jì)量不確定度.在某些情況下，標(biāo)準(zhǔn)值不能用什量方法求得，而用商定一致的規(guī)定來(lái).這種的標(biāo)準(zhǔn)值是一個(gè)約定真值.通常在標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)證書(shū)中都同時(shí)給出標(biāo)準(zhǔn)值及其計(jì)量不確定度。當(dāng)標(biāo)準(zhǔn)值是約定真值時(shí)，則還給出使用該標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)作為“校準(zhǔn)物”時(shí)的計(jì)量方法規(guī)范。
6標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)和化學(xué)試劑的根本區(qū)別
標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)是國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的一部分，標(biāo)準(zhǔn)化組織對(duì)其所下的定義為：已確定其一種或幾種特性，用于校準(zhǔn)測(cè)量器具，評(píng)價(jià)測(cè)量方法或確定材料特性量值的物質(zhì)。其應(yīng)用是有嚴(yán)格的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)和標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的，每種標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)都有相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)證書(shū)。
標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)和化學(xué)試劑沒(méi)有必然的。標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)可以是高純的化學(xué)試劑（但高純?cè)噭┎灰欢ň褪菢?biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，還要看是否符合標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的特征以及是否有相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)證書(shū)），也可以是按照一定的比例配制的混合物（例如pH標(biāo)準(zhǔn)溶液），甚至可以是一些天然樣品按照一定的方法制備的具有復(fù)雜成分的標(biāo)準(zhǔn)樣品（比如臨床分析中的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、工業(yè)上不同品質(zhì)的樣品）。化學(xué)試劑則一般都是高純度的純凈物或含量和組成確定的簡(jiǎn)單混合物。但凡化學(xué)實(shí)驗(yàn)中用到的已知其成分的物質(zhì)都可以稱為化學(xué)試劑。
ELISA試劑盒
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