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甘草酸說明書

閱讀:827發布時間:2011-6-12

               甘草酸說明書

【主要成分】
本品為復方制劑,其組分為:甘草酸苷、鹽酸半*、*。
【性狀】
本品為無色澄明液體。
【藥理毒理】
1.抗炎癥作用
(1)抗過敏作用:甘草酸苷可抑制兔局部過敏反應(Arthus Phenomenon)及抑制施瓦茨曼現象(Shwartsman Phenomenon)等抗過敏作用。對皮質激素,有增強激素的抑制應激反應作用,拮抗激素的抗肉芽形成和胸腺萎縮作用。對激素的滲出作用無影響。
(2)對花生四烯酸代謝酶的阻礙作用
甘草酸苷可以直接與花生四烯酸代謝途徑的啟動酶-磷脂酶A2(phospholipase A2)結合以及與作用于花生四烯酸使其產生炎性介質的脂氧合酶(lipoxygenase)結合,選擇性地阻礙這些酶的磷酸化而抑制其活化。
2.免疫調節作用
甘草酸苷在體外試驗(in vitro)有以下免疫調節作用:1)對T細胞活化的調節作用;2)對γ-干擾素的誘導作用;3)活化NK細胞作用;4)促進胸腺外T淋巴細胞分化作用。
3.對實驗性肝細胞損傷的抑制作用
在in vitro初代培養的大白鼠肝細胞系,甘草酸苷有抑制由四氯化碳所致的肝細胞損傷作用。
4.抑制病毒增殖和對病毒的滅活作用
在小白鼠HMV(小白鼠肝炎病毒)感染實驗中,給予甘草酸苷可延長其生存日數。在兔的牛痘病毒(Vaccine Virus)發痘阻止實驗中,有阻止發痘作用;在體外實驗系,也觀察到了抑制皰疹病毒等的增殖作用,以及對病毒的滅活作用。
*及鹽酸半*可以抑制或減輕由于大量長期使用甘草酸苷可能出現的電解質代謝異常所致的假性醛固酮癥狀。
【藥代動力學】
1.人體內藥代動力學
(1)血中濃度
正常人靜脈注射本品40ml(含甘草酸苷80mg)時,血中甘草酸苷濃度在給藥10小時后迅速下降,以后呈逐漸減少。甘草酸苷加水分解物甘草次酸在給藥后6小時出現,24小時達到峰值,48小時后幾乎*消失。
(2)尿中排泄
正常人靜脈注射本品時,尿中甘草酸苷隨時間逐漸減少,27小時的排泄量為給藥量的1.2%。6小時后尿中出現甘草酸,并在22~27小時后達到高峰值。
2.動物體內藥代動力學     給小白鼠靜脈注射3H-甘草酸苷,10分鐘后摘取臟器,可以見到所有的臟器都含有甘草酸苷。分布zui多的臟器是:肝臟,為3H-甘草酸苷注射量的73%,其次分布順序為:腎、肺、心臟、腎上腺。
甘草酸

【適應癥】
治療慢性肝病,改善肝功能異常。可用于治療濕疹、皮膚炎、蕁麻疹。
【用法與用量】
成人通常一日1次,5~20ml靜脈注射。可依年齡、癥狀適當增減。
慢性肝病可一日1次,40~60ml靜脈注射或靜脈點滴。可依年齡、癥狀適當增減,zui大用藥劑量為一日100ml。
甘草酸

【不良反應】
 1.重要不良反應
①休克、過敏性休克(發生頻率不明):有時可能出現休克、過敏性休克(血壓下降、意識不清、呼吸困難、心肺衰竭、潮紅、顏面浮腫等),因此要充分注意觀察,一旦發生異常時,應立即停藥并給予適當處置。
②過敏樣癥狀(Anaphylaxis-like symptom)(發生頻率不明):有時可能出現過敏樣癥狀(呼吸困難,潮紅,顏面浮腫等),因此要充分注意觀察,一旦發生異常時,應立即停藥并給予適當處置。
③假性醛固酮癥(Pseudoaldosteronism)(發生頻率不明):增大藥量或長期連續使用,可出現重度低血鉀癥、增加低血鉀癥發生率,血壓上升、鈉及體液潴留、浮腫、體重增加等假性醛固酮增多癥狀。在用藥過程中,要充分注意觀察(如測定血清鉀值等),發現異常情況,應停止給藥。
另外,可出現由于低血鉀癥導致的乏力感,肌力低下等癥狀。
2.其他不良反應
還可能出現以下癥狀(見表)。在增大用藥劑量時,可增加血清鉀下降,血壓升高的發生。


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