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技術(shù)文章

小鼠ELISA試劑盒的質(zhì)量鑒定

閱讀:328發(fā)布時間:2015-4-1

 在用方陣ELISA確定好抗原抗體*結(jié)合濃度后就可以做間接競爭ELISA了,其目的主要是考察抗體的特異性、繪制標(biāo)準(zhǔn)曲線,計算抗體對抗原的半數(shù)抑制、檢測限等參數(shù),小鼠ELISA試劑盒也可以用來檢測未知樣品中的抗體。方法是用確定的抗原包被,在加一抗時同時加入不同濃度的標(biāo)準(zhǔn)品,然后加二抗,顯色。用藥物(即標(biāo)準(zhǔn)品)濃度的對數(shù)為橫坐標(biāo)、抑制率為縱坐標(biāo),繪制ELISA標(biāo)準(zhǔn)曲線,計算相關(guān)的參數(shù),之后就可以將未知的樣品所測OD值代入曲線方程求其中抗體的含量。通常這是建立ELISA檢測方法的*項目。
小鼠ELISA試劑盒檢測的四大優(yōu)點:
1.特異性強:不與其它細胞因子反應(yīng)。
2.重復(fù)性好:板內(nèi)、板間變異系數(shù)均小于10%。
3.穩(wěn)定性高:實驗效果很穩(wěn)定。
4.超靈敏度:zui小的檢測濃度小于1號標(biāo)準(zhǔn)品,稀釋度和樣品線性回歸與預(yù)期濃度相關(guān)系數(shù)R值為0.990。
小鼠ELISA試劑盒的評價(evaluation)分兩個方面:一是試劑本身的質(zhì)量評價,符合一定要求后才能出產(chǎn)供給;一是在臨床應(yīng)用中效果的評價。判定試驗的可靠性常以其敏捷度及特異性作為考核尺度。 ELISA試劑盒的臨床質(zhì)量評價是用該試劑對臨床樣本進行檢測,以觀察實在際應(yīng)用價值。臨床應(yīng)用的敏捷度用疾病患者試驗陽性的百分率表示,特異性以無病者試驗陰性的百分率表示。以肝炎ELISA診斷試劑為例,首先必需通過中國藥品生物制品檢定,以得到出產(chǎn)的許可。


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