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志愿者體內*（120511-73-1）生物利用度和藥代動力學研究

閱讀：190發布時間：2018-11-15

*120511-73-1亞科化學試劑和您一起探討下健康男性志愿者體內*（120511-73-1）生物利用度和藥代動力學研究：

方法：二十名中國健康男性志愿者隨機交叉單劑量口服2 mg國產和進口*片,用GC-ECD法測定血藥濃度.血藥濃度測定的線性范圍為1.325～106 μg*L-1.低、中、高血藥濃度(5.3、21.2、53.0 μg*L-1)提取回收率分別為76.8%、87.0%、78.7%.天內和天間精密度均小于9%.

通過方差分析和雙單側t檢驗比較兩種制劑的藥-時曲線下面積(AUC0-t)、大血藥濃度(Cmax)和達峰時(Tmax).

結果*的體內分布符合二室模型.國產和進口*的藥動學參數Cmax分別為(36.5± 6.9) 和(35.6± 9.4) μg*L-1;Tmax分別為(1.56±0.41)和(1.53±0.49) h; AUC0-t分別為(1403.6±321.2)和(1371.6±329.4) μg*h*L-1,T1/2β分別為(42.57±10.15) 和(43.41±8.59) h.

經t檢驗做等效性判斷,說明兩制劑具有生物等效性. 結論兩種制劑為生物等效,國產*片的相對生物利用度為(102.7±5.6)%.


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