由羅氏（Roche）與艾伯維（AbbVie）合作開發的一款腫瘤學藥物venetoclax在一項血液癌癥關鍵II期臨床（M13-982）獲得成功，為該藥的監管申請鋪平了道路。艾伯維已計劃于年底向美國（FDA）及歐盟（EMA）提交venetoclax的上市申請。已有分析師按捺不住，預測venetoclax很可能成為一款重磅藥物。
M13-982是一項開放標簽、單組、多中心II期研究，在攜帶17p刪除突變（del 17p）的復發性或難治ELISA試劑盒 性慢性淋巴細胞白血病（CLL）患者中開展。數據顯示，venetoclax單藥治療使患者癌細胞數量實現臨床意義的降低，達到了研究的主要終點（總緩解率，ORR）。該研究的詳細數據將提交至即將召開的科學會議。
今年5月，FDA已授予venetoclax治療攜帶17p刪除突變的復發或難治CLL的突破性藥物資格（BTD），這是羅氏收獲的第8個BTD，也是血液學方面的第2個BTD。染色體異常刪除突變del 17p與癌癥的惡化和耐藥性相關，del 17p是指17號染色體部分片段丟失，攜帶該突變的患者被認為預后zui差。據估計，大約30-50%的復發性或難治性CLL患者攜帶17p刪除突變，使得疾病難以治療，通常平均壽命不到3年。
venetoclax是一種B細胞淋巴瘤因子-2（BCL-2）抑制劑，而BCL-2蛋白代表著血液癌癥治療的一個新靶標。venetoclax有望幫助恢復讓白血病細胞自我毀滅的自然過程，代表著預后極差且治療選擇十分有限的17p刪除突變CLL患者群體一種新的治療方式。
venetoclax的成功對艾伯維尤其關鍵，該公司在今年3月以210億美元從強生手中成功搶婚Pharmacyclics公司，順利獲得一款“錢"途無量且與自身腫瘤學管線互補的突破性抗癌藥ELISA試劑盒 Imbruvica在美國市場的銷售權。截至目前，Imbruvica在美國已收獲4個適應癥，本年度預計將為艾伯維帶來10億美元收入，同時奠定該公司在高速增長的*市場中的強大存在。業界預計Imbruvica的年銷售峰值將突破50億美元。艾伯維認為，venetoclax聯合Imbruvica將創造血液癌癥臨床治療的一個*組合療法。
關于venetoclax：
venetoclax是一種實驗性B細胞淋巴瘤因子-2（BCL-2）抑制劑，由羅氏和艾伯維聯合開發。BCL-2在細胞凋亡（程序性細胞死亡）中發揮重要作用，可阻止一些細胞（包括淋巴細胞）的凋亡。venetoclax旨在選擇性抑制BCL-2的功能，恢復細胞的通訊系統，讓癌細胞自我毀滅，達到治療腫瘤的目的。
BCL-2蛋白與某些血液癌癥耐藥性的形成有關，并表達于慢性淋巴細胞白血病（CLL）和非霍奇金淋巴瘤（NHL）。目前，羅氏正與艾伯維開展一個大型臨床項目，調查venetoclax單藥及組合療法治療多種類型血癌，包括CLL、NHL、彌漫性大B細胞淋巴癌（DLBCL）、急性髓性白血病（AML）和多發性骨髓瘤（MM）。ELISA試劑盒
克拉拉細胞蛋白16(CC16)重組蛋白 Recombinant Clara Cell Protein 16 (CC16)
醌NADH脫氫酶1(NQO1)重組蛋白 Recombinant NADH Dehydrogenase, Quinone 1 (NQO1)
*酶(TYR)重組蛋白 Recombinant Tyrosinase (TYR)
類固醇5α還原酶1(SRD5α1)重組蛋白 Recombinant Steroid 5 Alpha Reductase 1 (SRD1)
類*(TPS)重組蛋白 Recombinant Tryptase (TPS)
粒細胞集落刺激因子(GCSF)重組蛋白 Recombinant Colony Stimulating Factor 3, Granulocyte (GCSF)
粒細胞巨噬細胞集落刺激因子(GMCSF)重組蛋白 Recombinant Colony Stimulating Factor 2, Granulocyte Macrophage (GMCSF)
連環蛋白β1(CTNNβ1)重組蛋白 Recombinant Catenin Beta 1 (CTNNb1)
連接附著分子3(JAM3)重組蛋白 Recombinant Junctional Adhesion Molecule 3 (JAM3)
亮氨酰氨基肽酶(LAP)重組蛋白 Recombinant Leucine Aminopeptidase (LAP)
淋巴細胞功能關聯抗原3(LFA3)重組蛋白 Recombinant Lymphocyte Function Associated Antigen 3 (LFA3)
磷酸肌醇-3-激酶2α肽(PI3K2α)重組蛋白 Recombinant Phosphoinositide-3-Kinase Class-2-Alpha Polypeptide (PIK3C2a)
磷脂酶A1(PLA1)重組蛋白 Recombinant Phospholipase A1 (PLA1)
磷脂酶A2激活蛋白(PLAA)重組蛋白 Recombinant Phospholipase A2 Activating Protein (PLAA)
磷脂爬行酶2(PLSCR2)重組蛋白 Recombinant Phospholipid Scramblase 2 (PLSCR2)
磷脂酰肌醇蛋白聚糖1(GPC1)重組蛋白 Recombinant Glypican 1 (GPC1)
磷脂酰肌醇蛋白聚糖4(GPC4)重組蛋白 Recombinant Glypican 4 (GPC4)
鱗狀細胞癌抗原2(SCCA2)重組蛋白 Recombinant Squamous Cell Carcinoma Antigen 2 (SCCA2)
硫酸肝素蛋白聚糖(HSPG)重組蛋白 Recombinant Heparan Sulfate Proteoglycan (HSPG)
硫酸皮膚素差向異構酶(DSE)重組蛋白 Recombinant Dermatan Sulfate Epimerase (DSE)
硫氧化還原蛋白(Trx)重組蛋白 Recombinant Thioredoxin (Trx)
