一、臨床質(zhì)量評價要點
ELISA從臨床應(yīng)用角度考核檢修試劑的可靠性，是以其能否區(qū)分健康與疾病的能力作為依據(jù)的。檢定內(nèi)容除包裝、標(biāo)簽、說明書等外，對試劑的機(jī)能，如特異性、敏捷度、精密度和線性等均需逐項檢定，通過對一系列參比品的檢測，結(jié)果符合要求者才為合格。部臨檢*對乙肝ELISA診斷試劑在這方面進(jìn)行了工作，通過質(zhì)量評價，促進(jìn)了試劑質(zhì)量的進(jìn)步。進(jìn)行這種評價，首先需要收集有關(guān)的病人血清，然后用*的檢測該項標(biāo)志物zui可靠的試劑進(jìn)行測定，以確定其為陽性或陰性。目前還很難找到100%可靠的試驗，任何試驗都會泛起假陽性或假陰性。這一組表明測定物為陽性或陰性的血清組成"血清盤"（panel）。
二、臨床考核血清盤的制備要求
1、 采用人的原血清；
2、 血清盤應(yīng)具有相應(yīng)的穩(wěn)定性；
3、 血清盤中樣本不含防腐劑，或只含極微量的、不影響檢驗結(jié)果的防腐劑；
4、 血清盤所包含的陰性樣本和陽性樣本約各占一半；
5、 陽性樣本中，應(yīng)有一定數(shù)量的強(qiáng)陽性和弱陽性樣本；
6、 血清盤中應(yīng)有一定數(shù)量的臨界值上、下含量的樣品，以檢驗試劑的靈敏度。
7、 血清盤中應(yīng)包含與該項檢驗相關(guān)的病種樣本和已積知具有干擾物質(zhì)（RF因子）的樣本，
以檢驗試劑的特異性。
小鼠骨涎蛋白(BSP)ELISA試劑盒 ，英文名： BSP ELISA Kit
小鼠骨退化特異標(biāo)志物(CTX-2)ELISA試劑盒 ，英文名： CTX-2 ELISA Kit
小鼠骨特異性堿性磷酸酶B(ALP-B)ELISA試劑盒 ，英文名： ALP-B ELISA Kit
小鼠骨特性堿性磷酸酶(BALP)ELISA試劑盒 ，英文名： BALP ELISA Kit
小鼠骨橋素(OPN)ELISA試劑盒 ，英文名： OPN ELISA Kit
小鼠骨膠原交聯(lián)(Cr)ELISA試劑盒 ，英文名： Cr ELISA Kit
小鼠骨鈣素/骨*蛋白(OT/BGP)ELISA試劑盒 ，英文名： OT/BGP ELISA Kit
小鼠骨鈣素(OT)ELISA試劑盒 ，英文名： OT ELISA Kit
小鼠骨鈣素(BGP)ELISA試劑盒 ，英文名： BGP ELISA Kit
小鼠骨成型蛋白受體Ⅱ(BMPR-Ⅱ)ELISA試劑盒 ，英文名： BMPR-Ⅱ ELISA Kit
小鼠骨成型蛋白受體1A(BMPR-1A)ELISA試劑盒 ，英文名： BMPR-1A ELISA Kit
小鼠骨成型蛋白9(BMP-9)ELISA試劑盒 ，英文名： BMP-9 ELISA Kit
小鼠骨成型蛋白7(BMP-7)ELISA試劑盒 ，英文名： BMP-7 ELISA Kit
小鼠骨成型蛋白4(BMP-4)ELISA試劑盒 ，英文名： BMP-4 ELISA Kit
小鼠骨成型蛋白2(BMP-2)ELISA試劑盒 ，英文名： BMP-2 ELISA Kit
小鼠骨成型蛋白15(BMP-15)ELISA試劑盒 ，英文名： BMP-15 ELISA Kit
小鼠骨保素(OPG)ELISA試劑盒 ，英文名： OPG ELISA Kit
小鼠骨保護(hù)素配體(OPGL)ELISA試劑盒 ，英文名： OPGL ELISA Kit
小鼠骨保護(hù)素(OPG)ELISA試劑盒 ，英文名： OPG ELISA Kit
小鼠*過氧化酶(GSH-Px)ELISA試劑盒 ，英文名： GSH-Px ELISA Kit
小鼠*脫羧酶自身抗體IgM(GAD-Ab-IgM)ELISA試劑盒 ，英文名： GAD-Ab-IgM ELISA Kit
小鼠*脫羧酶自身抗體IgG(GAD-Ab-IgG)ELISA試劑盒 ，英文名： GAD-Ab-IgG ELISA Kit
小鼠*脫羧酶自身抗體(GAD-Ab)ELISA試劑盒 ，英文名： GAD-Ab ELISA Kit
小鼠*脫氫酶(GDH/GLDH)ELISA試劑盒 ，英文名： GDH/GLDH ELISA Kit
小鼠孤腓肽(OFQ/N)ELISA試劑盒 ，英文名： OFQ/N ELISA Kit
小鼠鉤端螺旋體IgG(Lep IgG)ELISA試劑盒 ，英文名： Lep IgG ELISA Kit
小鼠睪酮(Testoterone)ELISA試劑盒 ，英文名： Testoterone ELISA Kit
小鼠睪酮(T)ELISA試劑盒 ，英文名： T ELISA Kit
小鼠高鐵血紅蛋白(MHB)ELISA試劑盒 ，英文名： MHB ELISA Kit
小鼠高遷移率族蛋白B1(HMGB-1)ELISA試劑盒 ，英文名： HMGB-1 ELISA Kit
小鼠高遷移率族蛋白1(HMGB1)ELISA試劑盒 ，英文名： HMGB1 ELISA Kit
